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宁企研发癌症新疗法 研究成果登上顶级期刊

2019-08-23 19:00

  本报讯(记者 查金忠) 一项研究标明,由南京“独角兽”企业传奇生物研发的针关于难治多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法,总反映率达88.2%,患者总体生存率达到了63.5%。这项由国家转化医学核心(上海)、南京传奇生物、上海长征病院跟 江苏省人民病院等单位结合进行的研究,16日登上了国际综合性权威学术期刊《美国迷信院院刊》(PNAS)。PNAS是美国国家迷信院的院刊,在SCI综合迷信类权威刊物中排名第三位,仅次于《自然》跟 《迷信》。

  CAR-T,即“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,是目前较为前沿的恶性肿瘤治疗办法之一。CAR-T分为“CAR”跟 “T”两部分。“T”就是人体免疫T细胞,用来攻打身体里的“坏货色”;而“CAR”相当于人工在T细胞中加装的“辨认外挂”,使T细胞可以精准地辨认癌细胞,从而避免化疗等疗法“滥杀无辜”的缺点。

  由传奇生物研发的针关于难治多发性骨髓瘤的CAR-T疗法,产品代号为“LCAR-B38M”,目前在全球所有研发者中进度最为超前。本次登上《美国迷信院院刊》的研究成果,就是针关于该产品的探干脆Ⅰ期临床试验,加入研究的医学核心包括国家转化医学研究核心(上海)、上海长征病院、江苏省人民病院等重量级医学单位。效果标明,吸收治疗的17例患者中,总反映率达88.2%;至随访节点,17例患者的中位随访光阴为417天,总体生存率为63.5%。

  研究觉察,有两例患者涌现了骨髓正常造血,血浆免疫球蛋白由单克隆恶性增生改变为多克隆正常蛋白,提示免疫功用复原正常。“研究效果显示,CAR-T细胞关于复发难治性骨髓瘤有显著疗效,有望成为治愈骨髓瘤的治疗新策略,可斟酌应用在高危骨髓瘤患者的更早期治疗阶段。”上海交大医学院附属瑞金病院血液科副主任糜坚青说。这一研究效果显示该产品优于世界其他同类产品,“中国发明”的生物治疗产品已站上世界舞台,将成为引领该范围开展的新动能。

  中国工程院院士、国家转化医学研究核心(上海)主任陈赛娟说,Ⅱ期临床试验已在她自己的牵头下进行,除加入Ⅰ期试验的病院外,华西病院、北大三院等国内顶级病院也将参与。上月23日,第一例受试者已在上海瑞金病院吸收CAR-T细胞回输,目前病人已经出院。Ⅱ期试验患者招募阶段将连续到明年3月,预计明年7—10月完成实验效果剖析。“我们希望这一疗法能早日推向市场,造福宽大患者。”陈赛娟说。

  传奇生物首席迷信官范晓虎说,2014年传奇生物刚刚成立时,只有20多名研发人员。如今,研发人员已经达到300多人,成为世界上最大的CAR-T疗法研发公司。公司与世界最大药企强生达成战略配合,独特开发跟 分享这一全球最进步疗法,其中在美国市场,双方关于半分享;在大中华区,传奇将据有该疗法权益的70%。除了难治多发性骨髓瘤外,公司还布局研发其他多种晚期癌症疗法,力争用翻新性治疗技巧为人类攻克癌症贡献力量。